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2019醫藥政策趨勢明朗,值得藥企高度關注!

2019年04月09日 11:03:40來源:中國制藥網點擊量:29190

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  【中國制藥網 政策法規】2019年已經進入第四個月,目前在醫藥行業,國家集中采購試點已經進入實施階段,輔助用藥目錄呼之欲出,藥品臨床綜合監測評價正在推進,2019版醫保目錄將調整……系列醫藥政策趨勢越趨明朗,值得藥企高度關注。
 
  國家集中采購4+7試點工作將推開
 
  目前,醫保主導的國家集中采購4+7試點工作已經在各個試點城市逐步落地。與試點城市2017年同種藥品采購價相比,此次“4+7”帶量采購的25個中標品種 “以量換價”,中選價平均降幅52%,降價效果明顯。
 
  據悉,接下來國家集中帶量采購工作將在認真總結試點經驗的基礎上,“及時全面推開”,這也意味著,無論是品種還是涉及省市范圍都將擴大,甚至推向全國,更多藥品價格下降成大趨勢。
 
  輔助用藥目錄出臺在即
 
  4月4日,河北省衛健委、河北省醫保局、河北省中醫藥管理局聯合印發了《開展醫療領域輔助用藥問題專項整治實施方案》,將對“輔助用藥”加以嚴格限制管理。本輪專項整治工作從2019年3月至12月,分四個階段開展。
 
  業內認為,國家輔助用藥目錄呼之欲出,隨著各省相繼跟進專項整治工作,未來,輔助用藥在醫院生存的形勢會越來越嚴峻,在“騰籠換鳥”中,臨床療效不明確的輔助用藥將面臨危機。
 
  藥品臨床綜合監測評價正推進
 
  日前,由衛健委主導的、正在推進的“藥品臨床綜合監測評價”,將開展多維度重點藥物類別衛生技術評估,進行質量控制、實時糾偏。屆時,醫藥行業將迎來大洗牌,“安全無效藥”將會被淘汰。
 
  藥品管理法重大條款修訂
 
  2018年11月,醫藥行業的《藥品管理法》修訂草案發布。業內認為,《藥品管理法》一些重大條款的修訂,將直接影響行業的生態、甚至經營模式,值得藥企關注。
 
  2019版醫保目錄調整
 
  3月13日,國家醫保局發布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》,明確了醫保目錄調整的時間。其中,2019年6月份將印發新版藥品目錄,并公布擬談判藥品名單。2019年8月份將談判成功的藥品納入藥品目錄。
 
  此次醫保目錄調整誰進、誰出問題引起業內的高度關注。據發布的征求意見稿,此次藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。另外,新版目錄會優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
 
  業內預計,許多在2018年-2019年獲批的國產創新藥將會更多受益此次醫保目錄更新。
 
  而經過專家嚴格評審、不具備條件的藥品將會被調出目錄。在此背景下,臨床療效不明確的輔助用藥將有很大的淘汰風險。
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