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“限抗令”持續升級,抗菌藥市場將不斷萎縮

2019年04月03日 11:52:20來源:中國制藥網點擊量:40714

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  【中國制藥網 政策法規】3月29日,為持續加強抗菌藥臨床應用管理,保證醫療質量,遏制細菌耐藥,國家衛健委發布關于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知,并提出五大要求。
 
(“限抗令”持續升級,抗菌藥市場將不斷萎縮 圖片來源:中國制藥網)
 
  第一,進一步優化抗菌藥物管理模式。一方面,制訂和實施抗菌藥物管理技術規范,樹立科學的抗菌藥物臨床應用管理理念,明確改善感染性疾病轉歸和提高醫療質量的管理目標。另一方面,推進感染性精兵多學科診療。
 
  第二,著力提高抗菌藥物合理應用能力。要廣泛開展抗菌藥物知識培訓,重點加強對醫師的培訓,提高對感染性疾病診療規范、臨床路徑的依從性。要高度重視相關學科建設,通過加大學科建設力度,健全抗菌藥物臨床應用管理技術支撐體系。
 
  此外,還要提高基層抗菌藥物使用水平,加強對縣醫院和基層醫療機構的技術支持。要做好億元感染預防與通知,嚴格落實醫院感染防控基礎措施,提高醫師衛生依從性,執行有關操作規范和技術標準。
 
  第三,狠抓抗菌藥物應用的重點環節管理。要加強專檔管理的內涵建設,根據臨床監測情況,繼續對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環素實行專檔管理,并做好其內涵管理。
 
  要在綜合考量新藥和新技術的應用情況下,合理調整抗菌藥物供應目錄。還要減少預防使用和不合理靜脈輸注,改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的情況。
 
  第四,提升抗菌藥物管理水平。要依托信息化手段,加強信息化管理。要開展階段性效果評估,重點加強對膿毒癥(包括敗血癥)、膿毒性休克等患者初始抗菌藥物合理使用的評估。
 
  要做好臨床監測,各醫療機構要按照要求向抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網報送監測數據,并確保數據質量。
 
  第五,開展科學知識普及和宣傳教育,建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機制,每年11月第三周與世界衛生組織同步開展宣傳活動。
 
  針對此次通知以及相關要求,業內人士認為,當中釋放了很多信號。比如臨床抗菌藥使用限制將進一步趨嚴,大批抗菌藥產品將被踢出醫院市場。
 
  分析人士認為:“結合通知關于‘減少預防使用和不合理靜脈輸注’的要求,大輸液品種或將首當其沖。”而隨著“限抗令”的持續升級,抗菌藥市場將不斷萎縮,結合注射劑上市后再評價、仿制藥一致性評價等政策的推進,大批藥品被淘汰只是時間問題。
 
  另外,大批藥品也將被踢出醫院市場,像多次被原國家衛計委列入“限用名單”的碳青霉烯類抗生素、替加環素,已非常危險。
 
  “可以看到,在此次發布的通知中,國家衛健委又多次提到對這兩類藥物的管理,同時含酶抑制劑復合制劑也遭到了點名。”專家說。
 
  除此之外,靜脈輸注仍是關注重點。而隨著“限抗令”的升級,以及“能口服不肌注,能肌注不輸注”理念的普及,取消門診輸液的范圍還會繼續擴大。與此同時,叫停門診輸液的范圍還有向基層醫療機構擴展的傾向。
 
  總體看來,在“限抗令”和環保壓力之下,老牌大輸液企業,比如科倫制藥、石家莊四藥、華潤雙鶴等,都在謀求轉型。
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